Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - gaucher bolezen - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - cerdelga je indicirano za dolgotrajno zdravljenje odraslih bolnikov s gaucher boleznijo tipa 1 (gd1), ki so slabo metabolisers cyp2d6 (pms), vmesni metabolisers (ims) ali obsežne metabolisers (ems).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavukonazol - aspergiloza - cresemba je navedeno pri odraslih za zdravljenje:invazivne aspergillosismucormycosis pri bolnikih, za katere amphotericin b je inappropriateconsideration treba uradna smernice za ustrezno uporabo protiglivično agenti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daklatasvir dihidroklorid - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo daklinza je indicirano v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe s kroničnim hepatitisom c (hcv) pri odraslih (glejte poglavja 4. 2, 4. 4 in 5. za hcv genotip določene dejavnosti, glej točki 4. 4 in 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaksomicin - okužbe s clostridiumom - antidiarrheals, črevesne protivnetna / antiinfective agenti - dificlir film-coated tablets je primerna za zdravljenje clostridioides težko okužb (cdi), znan tudi kot c. difficile-povezana driska (cdad) pri odraslih in pediatričnih bolnikih s telesno maso najmanj 12. 5 kg. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti. dificlir granule za ustno vzmetenje je primerna za zdravljenje clostridioides težko okužb (cdi), znan tudi kot c. difficile-povezana driska (cdad) pri odraslih in pediatričnih bolnikih od rojstva do < 18 let starosti. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitrombotična sredstva - za eliquis 2. 5 mg film-coated tablets:preprečevanje venske thromboembolic dogodkov (vte) pri odraslih bolnikih, ki so bili izbirni kolka ali kolena nadomestitev kirurgija. preprečevanje kapi in sistemska embolija pri odraslih bolnikih z ne-valvular atrijsko fibrilacijo (nvaf), z eno ali več dejavnikov tveganja, kot so pred možgansko kap ali prehodni ischaemic napad (tia); starost ≥ 75 let; hipertenzija; sladkorna bolezen; simptomatsko srčno popuščanje (nyha razred ≥ ii). zdravljenje globoke venske tromboze (dvt) in pljučna embolija (pe), in preprečevanje ponavljajočih se dvt in pe pri odraslih (glej poglavje 4. 4 za haemodynamically nestabilno pe bolnikov). za eliquis 5 mg film-coated tablets:preprečevanje kapi in sistemska embolija pri odraslih bolnikih z ne-valvular atrijsko fibrilacijo (nvaf), z eno ali več dejavnikov tveganja, kot so pred možgansko kap ali prehodni ischaemic napad (tia); starost≥ 75 let; hipertenzija; sladkorna bolezen; simptomatsko srčno popuščanje (nyha razred ≥ ii). zdravljenje globoke venske tromboze (dvt) in pljučna embolija (pe), in preprečevanje ponavljajočih se dvt in pe pri odraslih (glej poglavje 4. 4 za haemodynamically nestabilno pe bolnikov).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - eviplera je indicirano za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (hiv-1) brez znane mutacije, povezane z odpornostjo-nukleozidni reverzne transkriptaze (nnrti) inhibitor razred, so ali emtricitabine, in z virusna obremenitev ≤ 100.000 hiv-1 rna kopij/ml. kot pri drugih protiretrovirusnih zdravilih je treba testiranje genotipske odpornosti in / ali zgodovinske podatke o odpornosti voditi pri uporabi zdravila eviplera.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - dasabuvir natrij - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo exviera je indicirano v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje kroničnega hepatitisa c (chc) pri odraslih. za virus hepatitisa c (hcv) genotip določene dejavnosti,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - genvoya je indicirano za zdravljenje odraslih in mladostnikov (starih 12 let in starejši z telesne teže vsaj 35 kg), okuženih z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (hiv 1) 1 brez kakršne koli znane mutacije, povezane z odpornost proti integraze inhibitor razred, emtricitabine ali so.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. glej poglavja 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - incivo, v kombinaciji z peginterferon alfa in ribavirin, je primerna za zdravljenje genotip-1 kronični hepatitis c pri odraslih bolnikih z odškodnina za bolezni jeter (vključno s cirozo):kdo so zdravljenje naivna;, ki so že bili zdravljeni z interferonom alfa (pegylated ali ne-pegylated) sam ali v kombinaciji z ribavirin, vključno z relapsers, delno odzvali in nič na kraju nesreče.